Глицерин суппозитории ректальные 2.11 г №12

ЛП-003503 от 14.03.2016 г., дата переоформления 15.03.2021 г., дата окончания действия 31.12.2025 г.

Лекарственная форма

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с жел­товато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедо­образной формы.
Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.
Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Состав

На 1 суппозиторий:
действующее вещество: глицерин (глицерол) - 2,11 г в пересчете на 100% содержание глицерина (что соответствует  2,25 г 94% глицерола с плотностью не менее 1,2481 г/см );
вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,21 г; стеариновая кислота -  0,205 г; натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) -  0,103 г.

Фармакотерапевтическая группа

слабительное средство

Фармакодинамика

Слабительное средство.

При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика

Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14%.

Показания

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно).
Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата.
Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:
Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно использовать только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому данный препарат используется, только если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводится из кишечника с калом.
Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Нет сведений.

Побочные действия

При длительном применении возможно ослабление физиологического процесса дефекации.
Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника.
При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомом передозировки является частый жидкий стул.
В случае передозировки следует отменить препарат.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Особые указания

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Систематический прием не рекомендуется.
Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.
Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.
Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Влияние на способность управлять транспортными  средствами и механизмами

Нет сведений.

Температура хранения

от 2° до 25°С.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Тульская фармацевтическая фабрика ООО
300004, г.Тула, Торховский проезд, д.10, 8(4872)410473